Skuteczność testu Prenatal testDNA

Prenatal testDNA ma wysoką czułość. Jednocześnie jest nieinwazyjny i prosty, ponieważ wystarczy pobrać małą próbkę krwi mamy.

O wiarygodności badania świadczy szeroka walidacja kliniczna (czyli badanie potwierdzające skuteczność testu), która została przeprowadzona na populacji europejskiej. Laboratorium wykonało już ponad 300 000 NIPT i ma duże doświadczenie w nieinwazyjnych testach prenatalnych.

Skuteczność Prental testDNA została potwierdzona w szerokim badaniu na ponad 70 000 ciąż

Publikacja: Diagn, 2024 Apr 30 doi.org/10.1002/pd.6580

Czym wyróżnia się walidacja Prenatal testDNA?

Walidacja to badanie, które ma na celu potwierdzenie skuteczności testu prenatalnego w wykrywaniu nieprawidłowości. Oto co wyróżnia walidację Prenatal testDNA:

  • Skuteczność badania została potwierdzona również dla rzadkich nieprawidłowości dzięki temu, że w walidacji brała udział duża grupa ponad 70 000 ciąż.
  • Została wykonana dokładnie w takich samych warunkach, w jakich na co dzień analizowane są próbki naszych pacjentek.
  • Została przeprowadzona w jednym ośrodku co jest przewagą, ponieważ pozwala lepiej ocenić skuteczność testu niż wówczas, gdy dane pochodzą z różnych źródeł.
  • Prenatal testDNA został sprawdzony na populacji europejskiej.

Co jeszcze potwierdza wiarygodność Prenatal testDNA?

skuteczność Prenatal testDNA

Ponad 300 000 NIPT wykonanych przez laboratorium

Laboratorium ma duże doświadczenie w nieinwazyjnych testach prenatalnych i wykonało już ponad 300 000 NIPT.

Akredytacja ISO 15189:2024

Laboratorium posiada certyfikat akredytacji ISO 15189:2024 o numerze 01302 dla testu w wersji 3.

Certyfikat ISO 15189:2024 jest zapewnieniem zgodności z wysokimi standardami jakości i przestrzegania ich od samego obchodzenia się z próbką po wydanie wyników. Jest zapewnieniem, że laboratorium zostało ocenione zgodnie z uznanymi międzynarodowymi standardami w celu poprawy istnienia systemu jakości, kompetencji technicznych oraz tego, że personel jest rzeczywiście zdolny do generowania technicznie poprawnych wyników.

Certyfikat CE-IVD

Prenatal testDNA jest wykonywany na oprogramowaniu, sprzęcie i odczynnikach z certyfikatem CE-IVD

Oznakowanie CE wskazuje, że dany wyrób został zbadany przez producenta i uznany za spełniający wymogi Unii Europejskiej dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska. Oznakowanie jest wymagane w przypadku wyrobów wyprodukowanych na całym świecie, które następnie są sprzedawane w UE.

Oznakowanie IVD oznacza wyroby medyczne do diagnostyki in vitro.

Gdzie wykonywany jest Prenatal testDNA?

Test wykonywany jest w laboratorium Eurofins Genoma we Włoszech na terenie Unii Europejskiej.

Dowiedz się więcej:

Źródła: Diagn, 2024 Apr 30 doi.org/10.1002/pd.6580; Eurofins Genoma – analiza retrospektywna. Dane przesłane w 2023 r.

Nasi partnerzy

Co mówią mamy, które zrobiły Prenatal testDNA

⭐⭐⭐⭐⭐ 100% zadowolonych pacjentek
Ania
🇵🇱 Polska

Bardzo miła i profesjonalna obsługa. Zarówno przy rejestracji- pani bardzo wyrozumiała, mocno empatyczna i bardzo pomocna. Tak samo we współpracującym punkcie pobrań (Gdynia). Panie pracują z uśmiechem, zaangażowaniem i dużym wsparciem, co jest nieodzowną pomocą przy, bądź co bądź, dość stresujących badaniach. Wyniki przyszły wcześniej niż deklarowano. Serdecznie dziękujemy i polecamy!

Iza
🇵🇱 Polska

Jestem bardzo zadowolona z obsługi przedsprzedażowej (umówienie na CITO terminu w dogodnej lokalizacji), posprzedażowej (pytania o dostęp do panelu pacjenta oraz o wyniki). Krew pobrano mi w czwartek, a w następnym tygodniu w piątek do 16:00 miałam wynik badania. Całe szczęście test nie wykrył żadnych wad, więc okazało się, że będziemy mieć zdrowego synka 🙂 Jestem już spokojna, czego tak bardzo potrzebowałam w moim stanie, a mąż dodatkowo dumny, że spłodził syna 🙂

Olga
🇵🇱 Polska

Krew pobrano mi w środę i w następną środę przed południem już miałam wyniki. Więc o wiele szybciej wyniki przyszły niż miało to być. Dzięki temu o wiele mniej dni byłam narażona na stres i niepewność. Dzięki testowi jestem już spokojna, że dzidzi w moim brzuchu jest zdrowe. POLECAM !!!

Agnieszka
🇵🇱 Polska

Zdecydowaliśmy się z zrobić testDNA, ponieważ badania prenatalne testu PAPPA wyszły źle trisomia 21. Chcąc się uspokoić zdecydowałam się na ten test, zadzwoniłam pod określony nr.tel. tam odebrała bardzo miła konsultantka, która pomogła mi wszystko zorganizować i przeprowadzić prawidłowo dziękuję bardzo. Na wyniki miałam czekać do 12 dni roboczych, ku mojemu zaskoczeniu wyniki były już po 7 dniach roboczych. Dziękuję wyniki wyszły prawidłowe jestem szczęśliwa i spokojna.

CZYTAJ WSZYSTKIE OPINIE
Oceń
Opinie 5.0 (58)